08QUALITY FOUNDATION
质量管理
Quality Foundation
Foundation 状态:Concept。Authority:Draft。 质量管理(Quality Foundation)目标是形成覆盖计划要求、inspection、hold/witness point、nonconformance、corrective action、FAT、punch、release 与 dossier 的 Quality Evidence Chain。
证据基础: ERP Foundation V1 明确排除完整 QA/QC;其 generic evidence、technical evaluation、receipt condition、supplier issue、commissioning test 与 acceptance facts 不构成冻结的 Quality Foundation。
02 业务边界
Section titled “02 业务边界”Quality 拥有 quality planning、inspection evidence、NCR、corrective action、release status 与 dossier completeness;Design 管技术要求,Procurement 管 supplier/receipt,Construction 管执行,Document Control 管受控质量文档。
03 核心概念
Section titled “03 核心概念”检验与试验计划(ITP)、Inspection、Hold Point、Witness Point、Acceptance Criteria、不符合项报告(NCR)、Disposition、Corrective Action、工厂验收测试(FAT)、Punch List、Release 与 Quality Dossier。
04 核心对象
Section titled “04 核心对象”完整 ITP、inspection、NCR/CAR、FAT 与 quality dossier roots 尚未批准。现有 generic evidence 不能替代业务对象定义。
05 生命周期与工作流
Section titled “05 生命周期与工作流”目标链为 plan → inspect/witness → record result → disposition/correct → verify → release → dossier。owner、gate、severity 与 concession 语义均为 Open。
06 跨 Foundation 关系
Section titled “06 跨 Foundation 关系”Design 给出 criteria;Procurement/Supplier 提供制造与收货事实;Change 管批准修改;Construction/Commissioning 提供现场 test;Document Control 管正式 dossier。
07 编号与编码
Section titled “07 编号与编码”保留 ITP、NCR、FAT 等 canonical abbreviation。正式编号、classification 与 severity vocabulary 尚未确认,不创建中文替代缩写。
08 角色与职责
Section titled “08 角色与职责”Quality Manager、Inspector、Witness、Technical Authority、Supplier 与 Customer 的 hold/release authority 与 independence 要求仍为 Open。
09 业务规则
Section titled “09 业务规则”- 质量结论必须引用 acceptance criteria 与 evidence。
- Hold Point 未释放不得静默推进。
- NCR、Change 与 Punch 是相关但不同对象。
- AI 或相似检索不能决定合格性。
10 数据模型
Section titled “10 数据模型”完整 Quality data model 为 Unknown;当前证据仅说明可关联的通用/领域记录存在。
11 NocoBase 映射
Section titled “11 NocoBase 映射”未批准完整 QA/QC Collection 集。现有字段/关系不能被提升为完整质量政策或 workflow。
12 UI / UX 原则
Section titled “12 UI / UX 原则”质量界面应突出 criteria、result、evidence、hold/release、owner、due date 与 disposition,支持移动端现场读取且不隐藏未决状态。
13 AI 机会与边界
Section titled “13 AI 机会与边界”AI 可辅助归类缺陷、检查 dossier 完整度与发现重复问题;不得签署 inspection、释放 hold point、关闭 NCR 或替代 qualified person。
14 审计与可追溯
Section titled “14 审计与可追溯”每个 ITP point、inspection、NCR、disposition、corrective action、FAT、punch 与 release 需追溯 requirement、actor、time 与 evidence。
15 待决事项
Section titled “15 待决事项”Quality ownership、ITP/Hold/Witness 模型、NCR severity/lifecycle、concession、FAT gate、release 与 dossier completeness。
16 实施状态
Section titled “16 实施状态”Concept;Not Implemented / Not Verified。 存在若干相关 evidence facts,但没有完整 Quality Foundation 实施证据。
17 后续改进
Section titled “17 后续改进”由 Quality owner 确认业务对象与 authority,再建立 schema、workflow、mobile field UX 和 conformance tests。
18 决策历史
Section titled “18 决策历史”PHI-32 是 Draft 目标;ERP Foundation V1 明确未冻结完整 QA/QC。